บริษัท บริสตอล ไมเออร์ส สควิบบ์ ฟ้องร้องบริษัท เอ็กซ์สเปรย์ ฟาร์มา ในข้อหาละเมิดสิทธิบัตรยารักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาว

บริษัท บริสตอล ไมเออร์ส สควิบบ์ (BMS) ซึ่งเป็นโจทก์ ได้ยื่นฟ้องบริษัท เอ็กซ์สเปรย์ ฟาร์มา เอบี (Xspray Pharma AB) ซึ่งเป็นจำเลย ในศาลแขวงรัฐนิวเจอร์ซีย์ เมื่อวันพุธที่ผ่านมา โดยคดีละเมิดสิทธิบัตรนี้มีจุดประสงค์เพื่อป้องกันไม่ให้จำเลยผลิตและจำหน่ายยาปลอมที่เป็นยาเลียนแบบของยา Sprycel ของโจทก์
Sprycel มีจุดประสงค์เพื่อใช้ในการรักษาผู้ใหญ่และเด็กที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดต่างๆ โจทก์ถือครองสิทธิบัตรสองฉบับ ได้แก่ สิทธิบัตรเลขที่ '725 และสิทธิบัตรเลขที่ '103 (สิทธิบัตรที่กำลังเป็นประเด็น) ซึ่งมีชื่อว่า “วิธีการเตรียม 2-aminothiazole-5-aromatic carboxamides ในฐานะสารยับยั้งไคเนส” สิทธิบัตรดังกล่าวออกให้ในปี 2009 และ 2014 ตามลำดับ นอกจากสิทธิบัตรที่เป็นประเด็นแล้ว โจทก์ยังมีคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ (NDA) สำหรับยาชนิดรับประทานอีกด้วย
ตามคำฟ้องระบุว่า บริษัท Xspray ได้ยื่นข้อตกลงรักษาความลับต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เพื่อขออนุญาตผลิตและจำหน่ายยา Sprycel เวอร์ชันทั่วไป นอกจากนี้ Xspray ยังได้ติดต่อโจทก์และแจ้งให้ทราบว่าสิทธิบัตรที่ถูกโต้แย้งนั้นไม่ถูกต้องหรือไม่ถูกละเมิดโดยผลิตภัณฑ์ในอนาคตของจำเลย
จดหมายจาก Xspray ถึงโจทก์ให้สิทธิ์การเข้าถึงข้อมูลลับบางส่วนของข้อตกลงการรักษาความลับ (NDA) ของ Xspray แต่ไม่ได้ให้สิทธิ์การเข้าถึงไฟล์ข้อมูลยาหลัก โจทก์ไม่สามารถเข้าถึงไฟล์ข้อมูลยาหลักได้ ซึ่งขัดขวาง “ความสามารถในการตรวจสอบข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับการวิเคราะห์การละเมิด” ตามที่ระบุในคำร้อง
คำฟ้องระบุว่า Xspray ละเมิดสิทธิบัตรอย่างน้อยหนึ่งข้อในแต่ละฉบับที่เกี่ยวข้อง นอกจากนี้ โจทก์ยังอธิบายว่าจำเลยประกาศเจตนารมณ์ที่จะผลิตและจำหน่ายผลิตภัณฑ์ NDA ของตนทันทีหลังจากได้รับการอนุมัติจาก FDA ซึ่งโจทก์โต้แย้งว่าจะเป็นการละเมิดสิทธิบัตรดังกล่าวเพิ่มเติม
BMS โต้แย้งว่า หากไม่ป้องกันไม่ให้จำเลยละเมิดสิทธิบัตรดังกล่าวต่อไป พวกเขาจะได้รับ “ความเสียหายอย่างร้ายแรงและแก้ไขไม่ได้” คำฟ้องระบุข้อกล่าวหาการละเมิดสิทธิบัตรสองข้อ โจทก์ต้องการให้ศาลตัดสินเป็นบวกในแต่ละข้อกล่าวหา คำสั่งห้ามการละเมิดเพิ่มเติม คำสั่งรับรองว่าผลิตภัณฑ์ NDA ของจำเลยจะไม่ถูกผลิตก่อนที่สิทธิบัตรจะหมดอายุ การชดเชยทางการเงินหากจำเลยทำการตลาดผลิตภัณฑ์ NDA ของตน และอื่นๆ อีกมากมาย